一次性封闭清创集污袋

基本信息

器械名称

一次性封闭清创集污袋
注册证/备案号

粤械注准20232140594
管理类别

第二类
公司名称

广州佳林医疗用品制造有限公司
公司地址

广州市从化区城郊街美都路163号
生产地址

广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层；广东省广州市从化区城郊街城郊美都路123号（厂房B座）
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-04-11
有效期至

2028-04-10
型号规格

W-01QG、W-01SZ
结构及组成

由封闭罩、粘合剂、保护层、冲洗口、支撑条、导流管和集污袋组成。
适用范围

适用于体表创面进行冲洗时，封闭收集冲洗液。
产品储存条件及有效期

无
附件

无
备注

本文件与“粤械注准20232140594”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-06与非血管内导管配套用体外器械
变更情况

2024-02-27: 1、生产地址由“广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层”变更为“广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层；广东省广州市从化区城郊街城郊美都路123号（厂房B座）”。